醫療器械設備校準檢定中常見問題解答匯總，值得收藏！

　　本文羅列了客戶在咨詢醫療設備檢定與校準時的問題探討，結合相關同事給出的答案，做整合文章。希望對你有所幫助！
　　1、我想問一下新買的檢測設備有合格證的都需要重新拿出去進行檢定嗎？計量就可以？不需要檢定是啥意思？——我們體考考核，那個老師有提到過這個問題，說買的新的也要拿出去校驗，都已經拿出去校了，只是我一直認為新買的有合格證一年有效期內就不用再拿出去校驗了。連新買的溫濕度計老師都說要重新拿出去計量......
　　答：需要，計量就可以，不是所有設備都要檢定的。就是校準。你可以要求設備供應商提供校準或者檢定報告～所謂的計量包括：計量、檢定和校準，具體需要檢定還是校準以計量院的標準為準;計量是針對企業自行校準的一些器具，如量筒、量杯等。

　　2、供應商如果提供內校準的報告可以嘛？
　　答：不可以。
　　3、如果供應商管理規范，內校報告也是認的。還是看供應商的資質和計量的項目能否溯源…新買的設備，如果供應商有資質，提供的報告在有效期內也是可以的，有些供應商本身有資質，但是不屬于第三方。
　　答：供應商一般都不會提供，或者由企業出錢，供應商委托有相關計量資質的機構計量，然后出具報告。2020年6月1日起，中國計量科學研究院出具的報告都是電子檔下載后企業自行打印，不再提供紙質報告。這個內校報告是需要企業根據自己的相關文件而實施的，是需要企業自己出具的，而不是供應商代替出具的。如果是第三方那就屬于外校。有資質可以，那就屬于外校了，不屬于內校。有些供應商本身有資質，但是不屬于第三方，是的，屬于外校。我們安規的三大件每年都是寄回廠家，由我們出錢，廠家送檢南京計量院校準的。還有一個原因：郵寄回廠家，廠家會定時維護。這只是所需的內部環境支持，除此之外，相關文件和記錄都要納入體系控制。
　　4、******年由供應商提供，那么以后呢？是規定企業內部內校嗎？還是委托供應商外校？
　　答：我遇到過這種情況，企業沒有內檢的設備，第二年繼續委托供應商校準，出錢…如果企業具備了內校的條件，也是可以內校的，往往內校的成本也不會低，除非需要計量的儀表設備太多，可以考慮組建計量室。所以一般企業都是委外。
　　5、為啥要經過供應商再送計量院？優惠些？轉送的周期……
　　答：肯定啊，批發價和零售價的關系，所以，為了使體系合規，企業便捷化，很多企業一般都選擇外校。周期15天，比計量院還快?？梢哉宜綘I的第三方檢測機構，一周搞定，還可以上門服務。
　　6、有些自制的工裝，自己組裝的檢測設備還是可以內檢的。

　　答：工裝無需校準，只要需要校準的就屬于監視與測量裝置。所以，企業內部要根據產品對其進行識別，分開管理。如果識別有偏差，沒有按照其要求進行校準、管理就會開不合格項。所以一定要準確的對其進行識別

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